DUBLIN– (ÜZLETI KAPCSOLAT) - A „Market Spotlight: Psoriasis Arthritis” jelentést felvették a ResearchAndMarkets.com ajánlatába.
Ez a Market Spotlight jelentés a pszoriátás ízületi gyulladás piacáról szól, amely magában foglalja a legfontosabb forgalomba hozott és folyamatban lévő gyógyszereket, a közelmúltbeli eseményeket és elemzői véleményeket, klinikai vizsgálatokat, közelgő és szabályozási eseményeket, a siker valószínűségét, szabadalmi információkat, epidemiológiai információkat, valamint az engedélyezési és beszerzési ügyleteket, valamint a a kábítószer-specifikus bevétel-előrejelzések bemutatása
Kulcs elvihető
A pszoriátás ízületi gyulladás gyakorisága Európában és Amerikában 0,02–0,42%, míg Ázsiában 0,00% Japánban és 0,02% Kínában.
A psoriasis ízületi gyulladásban engedélyezett gyógyszerek sokféle célpontra koncentrálnak. A jóváhagyott gyógyszerek nagy részét szubkután adagolják, a maradékot intravénás, intramuszkuláris, orális és topikális készítmények formájában adják be.
Az ipar által szponzorált gyógyszerek legnagyobb aránya az aktív klinikai fejlesztésben a pszoriázisos artritiszben a II. Fázisban van, csak egy gyógyszer az NDA / BLA stádiumban van.
A pszoriázisos artritisz fejlesztésében alkalmazott terápiák olyan célokra összpontosítanak, mint a TNF-alfa, IL-23, JAK / STAT, IL-17, szelekciók, IL-6 és káliumcsatornák. Ezeket a gyógyszereket orálisan, szubkután és intravénásán adják be.
A pszichiátriai artritisz területén nagy hatást gyakorló közelgő események tartalmazzák a CHMP várt véleményét a Biosimilar Etanercept (Lupin) számára, a CHMP kiegészítő véleményét az Inflectra számára, valamint az FDA határozatát a Biosimilar Adalimumab BLA-ról (Samsung Bioepis).
Az I. fázisú psoriasis eszköz jóváhagyásának általános valószínűsége 18,9%, és a gyógyszer átlagos valószínűsége a III. Fázishoz képest 82%. A gyógyszerek átlagosan 7,3 évig tartnak az I. fázistól a jóváhagyásig, szemben a teljes autoimmun / immunológiai tér 8,7 évvel.
2014 és 19 között 13 engedélyezési és eszközvásárlási ügylet történt a pszoriátusos gyógyszereket érintő gyógyszerekkel kapcsolatban. A 2016-ban az AbbVie és a Boehringer Ingelheim között aláírt 595 millió dolláros együttműködési megállapodás a psoriasis BI 655066 fejlesztésére és forgalomba hozatalára volt a legnagyobb üzlet.
A klinikai vizsgálatok megoszlása az I-IV. Fázisban azt jelzi, hogy a pszoriázisos ízületi gyulladásos vizsgálatok többsége a fejlődés késői szakaszaiban zajlott, a vizsgálatok 79% -a a III-IV. Fázisban, és csak 21% az I-II. Fázisban.
Az Egyesült Államok világszerte vezeti a pszoriátás ízületi gyulladás klinikai vizsgálatának számát, míg Németország a legnagyobb uniós piacokon. A pszoriázisos ízületi gyulladás területén a klinikai vizsgálati tevékenységet a befejezett vizsgálatok dominálják. Az AbbVie-nél a befejezett klinikai vizsgálatok száma a pszoriázisos ízületi gyulladásról készült, 25 kísérlettel.
Az AbbVie az ipar szponzorait vezeti a legtöbb psoriasisos arthritis klinikai vizsgálatával, amelyet Johnson és Johnson követ