Kattintson ide, hogy megtudja, mi a kapszula？
A kapszulák szilárd készítmények, amelyekben a hatóanyag (ok) és / vagy segédanyagok lágy vagy keményen oldódó héjba vannak zárva. A héj általában zselatinból vagy más megfelelő polimer anyagból készül, és egyszerű, íztelen, szagtalan, elegáns, könnyen nyelhető adagolási formát eredményez anélkül, hogy másodlagos bevonási lépés szükséges.
A kapszulahéj összetételétől függően a kapszulákat kemény vagy lágy kapszulákba lehet besorolni, a lágy kapszulák rugalmas, lágyított zselatin filmmel rendelkeznek. A héjak két darabból állhatnak, az egyik végén lezárt hengerek formájában; a rövidebb darab, úgynevezett „sapka”, és a hosszabb darab, úgynevezett „test”, vagy összeállíthatók egy darabból. A kétrészes kapszulákat és az egyrészes kapszulákat általában kemény héjú kapszuláknak és lágy héjú kapszuláknak nevezik.
A héjak két darabból állhatnak, az egyik végén lezárt hengerek formájában; a rövidebb darab, úgynevezett „sapka”, és a hosszabb darab, úgynevezett „test”, vagy összeállíthatók egy darabból. A kétrészes kapszulákat és az egy darabból álló kapszulákat általában kemény héjú kapszuláknak és lágy héjú kapszuláknak nevezik.
Kapszula töltőanyagok
A kapszulák számosféle típusú készítménnyel megtölthetők, beleértve száraz porokat, félig szilárd anyagokat, nemvizes folyadékokat és egyéb adagolási formákat, például gyöngyöket, mini tablettákat és még mini kapszulákat is, amelyek többsége szájon át történő beadásra szolgál. Vannak olyan speciális alkalmazások is, mint például a kapszulák, amelyeket száraz por alakú inhalátorokba tölthetők, reagensek hozzáadását a diagnosztikai készlet részeként, és alkalmanként lágyhéjú kapszulákat, amelyek rektális vagy hüvelyi beillesztésre szolgálnak kúpként.
Az első zselatinból előállított kapszula egy egy darabból álló kapszula, amelyet 1834-ben Joseph Gerard Dublanc gyógyszerész és Francois Achille Barnabe Mothes (gyógyszertár hallgató) szabadalmaztatott. Bár ezeknek a korai kapszuláknak a héja nem volt lágyítva, ezeket a kapszulákat valószínűleg besorolnák. ma lágy zselatinkapszulák formájuk, tartalmuk és egyéb tulajdonságaik alapján.
1848-ban James Murdock feltalálta az 1865-ben Angliában szabadalmaztatott kétrészes teleszkópos (keményzselatin) kapszulát.
A kapszulák típusai
1.Hard zselatin kapszula
Kemény zselatin kapszula
A kemény zselatin kapszulák, más néven kétrészes kapszulák vagy szárazon töltött kapszulák szilárd adagolási formák, amelyekben egy vagy több gyógyszer- és / vagy segédanyag egy kis héjban van bezárva. A héj két részből áll: a test, amely a gyógyszert és a hígítószert tartalmazza, és a kupak, amely körülbelül a testének fele.
A kemény zselatin kapszulákat üresen állítják elő, majd külön művelettel töltik meg. A kapszula-töltőegység működése során a testet gyógyszerrel töltik meg, majd a kupakot a test fölé helyezik.
A kemény zselatin kapszulákat zselatinból és más anyagokból készítik, amelyeket akár a kapszula kialakulásának lehetővé tételére, akár a teljesítményük javítására használnak. A kapszulák 13-16% vizet tartalmaznak, de a víztartalom a tárolási körülményektől függően változhat.
Ha a páratartalom alacsony, a kapszula törékeny lehet; Magas páratartalom mellett tárolva a kapszula sóvá válhat, tapadhat és elveszítheti alakját. A magas hőmérsékleten történő tárolás befolyásolhatja a kemény zselatin kapszulák minőségét is.
A kemény héjú kapszula különféle standard méretekben kapható, és 000-től 5-ig terjedő számmal van jelölve. A 000 kapszula mérete a legmagasabb, az 5-ös számú kapszula mérete pedig a legkisebb.
Szabványos kapszulaméret.
2 . Puha zselatin kapszula
Puha zselatin kapszula
A lágy zselatin kapszulák, amelyeket lágy héjú kapszuláknak, lágy elasztikus kapszuláknak vagy lágy géleknek is neveznek, egyszeres szilárd adagolási formák, amelyek folyékony, félszilárd, száraz porokból vagy akár előre formázott tablettákból állnak, amelyek egydarabból vannak hermetikusan lezárva. elasztikus külső héj.
A kemény zselatinhéjakhoz hasonlóan a lágyzselatin kapszulákat olyan zselatinhéjakból is készítik, amelyekhez lágyítókat, például glicerint, poliolokat vagy más megfelelő anyagokat adtak hozzá. Egyéb komponensek lehetnek színezékek, opálosítók, ízesítők és tartósítószerek (amelyek gyakran szerepelnek a kapszulahéj összetételében a mikrobiális vagy gombás növekedés megakadályozása érdekében).
Az ilyen típusú kapszula megkülönböztető tulajdonsága az egyrészes felépítése. Az adagolás és a tömítés csak egy gépen valósul meg.
A töltött lágyzselatin kapszulák a kereskedelemben nagyon sokféle formában kaphatók (pl. Kerek, hosszúkás, cső alakú). Lehetnek egyszínűek vagy kéttónusúak, és azonosító jelölésekkel nyomtathatók.
A lágy zselatin kapszulák mérete a névleges kapacitást jelzi a perimben, például egy 30 ovális lágy gél képes befogadni a 30 percet (vagy 1,848 cm3).
Különbség a kemény zselatin kapszula és a lágy zselatin kapszula között
1.A kemény zselatin kapszulák két különálló részből állnak, nevezetesen a testből és a kupakból, míg a lágy zselatin kapszulák hermetikusan lezárt, egy darabból álló kapszulák, és nem választhatók szét.
2.Hardshell kapszulákat kétlépéses eljárással állítják elő; a héjakat egy típusú gép gyártja, és a töltést egy másik géppel érik el, míg a lágyzselatin kapszulák előállítását, betáplálását és lezárását csak egy gép végzi.
3. A kemény zselatin kapszulák általában száraz port, enyhén préselt dugót, granulátumot vagy tablettát tartalmaznak. míg a lágyzselatin kapszulák általában folyadékokat és félszilárd anyagokat tartalmaznak.
4.A kemény zselatin kapszulák hengeres alakúak, míg a lágy zselatin kapszulák kerek, ovális és cső alakban kaphatók.
5.A lágyító és a zselatin aránya kevesebb egy kemény zselatin kapszulában (0,4: 1,0), mint a lágy zselatin kapszulában (0,8: 1,0).